Eurocept Pharmaceuticals Holding est une entreprise pharmaceutique dont le siège est situé à Ankeveen (Pays-Bas Septentrionale), à proximité d’Amsterdam. Sa mission est de simplifier la relation thérapeutique entre les soignants et les patients. L’entreprise Eurocept Pharmaceuticals, fondée en 2001, est l’entité au Benelux de la holding spécialisée dans la prestation de services de licence et de solutions clé en main à d’autres entreprises pharmaceutiques. Pour ses partenaires, Eurocept simplifie l’accès au traitement en jouant le rôle de point de contact unique.
Les activités d’Eurocept Pharmaceuticals
(Entité d’Eurocept Pharmaceuticals Holding pour le Benelux)
Affaires réglementaires
Pharmacovigilance
Tarification et remboursement
Services de grossiste
Marketing et ventes
Affaires réglementaires
Eurocept Pharmaceuticals propose à ses partenaires au Benelux un large éventail d’activités dans les domaines réglementaire et de la qualité. Eurocept Pharmaceuticals est une entreprise expérimentée dans la demande et le maintien des autorisations réglementaires pour plus de 150 produits, ainsi que dans les procédures nationales, les MRP, les décentralisées et les centralisées. Eurocept Pharmaceuticals est titulaire d’une autorisation de fabrication/importation et de grossiste. L’entreprise est aussi détentrice de certificats de BPF et de BPDG émis par l’Autorité sanitaire néerlandaise. Eurocept Pharmaceutical assure également une assistance sur demande pour le certification de médicaments dans l’UE et la création de documentation. Eurocept Pharmaceutical assure la gestion des réclamations et des déviations. Selon la réglementation, Eurocept Pharmaceuticals assure aussi la gestion de programmes trouver le nom en belge de patients.
Pharmacovigilance
Le département pharmacovigilance d’Eurocept Pharmaceuticals détient un système de PV international conforme à la législation et aux réglementations nationales en vigueur. Vous trouverez ci-dessous une liste non exhaustive des activités de PV :
• traitement des cas;
• déclaration rapide;
• revue de la littérature locale et globale;
• détection du signal;
• évaluation du rapport bénéfice-risque;
• rédaction de PSUR et autres rapports de sécurité agrégés;
• préparation et maintenance des PGR.
Le dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF) et EU-QPPV sont internes à l’entreprise. Ce système de Pharmacovigilance est principalement utilisé pour les produits pour lesquels l’une des sociétés de la holding Eurocept Pharmaceuticals détient une AMM. Par ailleurs, Eurocept Pharmaceuticals fournit des services de pointe en pharmacovigilance pour ces partenaires de licence et pour les produits que l’une des sociétés d’Eurocept distribue pour le compte d’autres titulaires d’autorisation de mise sur le marché. Ces services peuvent inclure:
• collecte d’informations concernant la sécurité sur le marché;
• traitement des cas;
• revue de la littérature locale;
• rôle de responsable national pour la pharmacovigilance.
Tarification et remboursement
Eurocept Pharmaceuticals propose des solutions d’accès au marché comme l’obtention et le maintien de la tarification et du remboursement dans tous les pays du Benelux. Eurocept Pharmaceuticals fournit des services de réponse aux appels d’offre dans le secteur hospitalier et dans le secteur des compagnies d’assurance santé.
Eurocept Pharmaceuticals détient une expertise (plus de 100 produits) dans les domaines suivants :
mise en œuvre et finalisation des procédures de tarification et de remboursement dans des types de cas très variés, à tous les niveaux de décision :
- suivi de l’évolution de la tarification et du remboursement ;
- gestion des archives de ses partenaires et mise en œuvre des ajustements rendus obligatoires en raison de la tarification de référence européenne ;
- gestion et soumission de réponses aux appels d’offre des hôpitaux, des assureurs et des organismes nationaux.
Services de grossiste
Eurocept Pharmaceuticals est un (pré-)grossiste détenteur d’une certification BPDG conforme. L’entreprise propose des services de gestion de stock, d’enregistrement de commandes, de livraison à tous les hôpitaux et grossistes au Benelux, ainsi que des services de qualité associés. Ces capacités incluent les médicaments nécessitant un respect de la chaîne du froid et les produits présentant des risques spécifiques de mésusages (notamment les stupéfiants et les psychotropes). Eurocept Pharmaceuticals gère aussi, dans le respect de la réglementation et des autorisations , la fourniture de à modifier nominatifs de patients, y compris leur administration appropriée.
Marketing et ventes
Les employés Marketing et ventes d’Eurocept Pharmaceuticals combinent les forces de leur large expérience acquise au fil des nombreuses années passées à travailler a revoir au service de grandes entreprises pharmaceutiques à l’esprit d’entreprise authentique d’Eurocept Pharmaceuticals, avec pour seule boussole l’intérêt des patients. La conformité promotionnelle est une pierre angulaire de toutes nos activités.
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